Quality control in the pharmaceutical industries
DOI:
https://doi.org/10.5281/zenodo.7110754Keywords:
Quality control. Pharmaceutical. Medicines. Pharmaceutical Industry.Abstract
Quality control in the pharmaceutical industry is the combination of procedures used to ensure that a product efficiently meets proposed requirements. This study aims to highlight the importance of quality control in the manufacture and packaging of products in the pharmaceutical industries in Brazil. It is an Integrative Literary Review with a qualitative approach, carried out through the search and selection of scientific articles published in the last ten years, available in the main databases in the health area, using specific descriptors as inclusion criteria. The quality of pharmaceutical industrial processes, as well as their execution, is of great interest to the pharmaceutical industry, especially with regard to their standardization. Strict quality control of pharmaceutical products adds scientific value when verifying the smoothness of the process from its beginning of manufacture, involving pharmaceutical chemistry, to the entire production chain of the pharmaceutical industry. Therefore, performing quality control is essential to ensure and verify that a drug meets the required quality standards through safe assessment in all protocols established by regulatory agencies in health.
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Author Biographies
Julisson Marques Roque do Nascimento, Faculdade de Ciências e Educação Sena Aires, GO, Brasil
https://orcid.org/0000-0002-2634-0754
http://lattes.cnpq.br/3039862128073839
E-mail: julissonm74@gmail.com
Mirelle Rodrigues dos Santos, Faculdade de Ciências e Educação Sena Aires, GO, Brasil
https://orcid.org/0000000200200673
http://lattes.cnpq.br/3526124373309677
E-mail: mirellerodrigues444@gmail.com
Maria Salete Vaceli Quintilio, Faculdade de Ciências e Educação Sena Aires, GO, Brasil
Possui graduação Física, Licenciatura e Bacharelado, pela Universidade Estadual de Londrina (1989), mestrado em Ciências, área de concentração Astronomia, pela Universidade de São Paulo (1992) e doutorado em Ciências, área de concentração Astronomia, pela Universidade de São Paulo (1998). Tem formação complementar em EaD. Tem experiência no Magistério Superior em cursos de Licenciatura e de Fonoaudiologia. Atua também em Educação a Distância através de disciplinas híbridas utilizando a plataforma Moodle e cursos de aperfeiçoamento. Pesquisadora e orientadora, com ênfase em Ensino de Física, Ruído e Astronomia.
References
ROCHA, T. G.; GALENDE, S. B. A Importância do Controle de Qualidade na Indústria Farmacêutica. Revista Uningá Review, [S.l.], v. 20, n. 2, nov. 2014. ISSN 2178-2571. Disponível em: http://revista.uninga.br/index.php/uningareviews/article/view/1593. Acesso em: 24 abr. 2021.
SOARES, C. et al. Uma contribuição para compreender a indústria farmacêutica na dinâmica capitalista financeirizada. Physis: Revista de Saúde Coletiva [online], v. 30, n. 04, e300414, 2020. Disponível em: https://doi.org/10.1590/S0103-73312020300414 . Acesso em: 20 abr. 2021
KORNIS, G. E. M.; BRAGA, M. H.; PAULA, P. A. B. Transformações recentes da indústria farmacêutica: um exame da experiência mundial e brasileira no século XXI. Physis: Revista de Saúde Coletiva [online], v. 24, n. 3, p. 885-908, 2014. Disponível em: https://doi.org/10.1590/S0103-73312014000300012 . Acesso em: 24 abr. 2021.
AKKARI, A. C. S. et al. Inovação tecnológica na indústria farmacêutica: diferenças entre a Europa, os EUA e os países farmaemergentes. Gestão & Produção [online], v. 23, n. 2, p. 365-380, 2016. Disponível em: https://doi.org/10.1590/0104-530X2150-15 . Acesso em: 20 abr. 2021.
MIGUELOTE, V. R. da S.; CAMARGO Jr, K. R. De. Indústria do conhecimento: uma poderosa engrenagem. Revista de Saúde Pública [online], v. 44, n. 1, p. 190-196, 2010. Disponível em: https://doi.org/10.1590/S0034-89102010000100021 . Acesso em: 20 abr. 2021.
BARATA-SILVA, C. et al. Desafios ao controle da qualidade de medicamentos no Brasil. Cadernos Saúde Coletiva [online], v. 25, n. 3, p. 362-370, 2017. Disponível em: https://doi.org/10.1590/1414-462X201700030075 . Acesso em: 20 abr. 2021.
TRINDADE, M. T.; FERRAZ, M. A.; FRANCO, A. J.; DINIZ, R. S. Controle e garantia de qualidade na indústria farmacêutica. Revista Científica Univiçosa, v. 10, n. 1, 2018. Disponível em: https://academico.univicosa.com.br/revista/index.php/RevistaSimpac/article/view/1187. Acesso em: 24 abr. 2021
NUNES PINHEIRO, A. D. Indicadores de Qualidade em Indústria Farmacêutica. Infarma - Ciências Farmacêuticas, [S.l.], v. 29, n. 4, p. 364-370, dec. 2017. ISSN 2318-9312. Disponível em: <http://dx.doi.org/10.14450/2318-9312.v29.e4.a2017.pp364-370>. Acesso em: 21 abr. 2021.
SOUSA, F.C.A. Farmácia e suas interfaces com vários saberes. Atena editora, 2020. DOI: 10.22533/at.ed.743200409
Brasil. Ministério da Saúde. Resolução nº 17, de 16 de abril de 2010. Brasília (DF), 2010.
Brasil. Ministério da Saúde. Resolução nº 33, de 05 de agosto de 2015. Brasília (DF), 2015.
CFF – Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 448 de 24 de outubro de 2006. Disponível em: https://www.cff.org.br/userfiles/file/resolucoes/448.pdf . Acesso em: 20 jun. 2021.
Alessandra Farias de Queiroz CHADDAD, A. F. De Q. O Papel do Farmacêutico no Processo de Qualidade em Formulações Magistrais. FACSETE, Disponível em: http://faculdadefacsete.edu.br/monografia/items/show/2348 . Acesso em: 22 mai. 2021.
MULLER, M. O papel da indústria farmacêutica na segurança dos medicamentos, ICTQ. 2020. Disponível em: https://www.ictq.com.br/industria-farmaceutica/736-o-papel-da-industria-farmaceutica-na-seguranca-dos-medicamentos . Acesso em: 30 mai. 2021.
LOMBARDO, M.; ESERIAN, J.K. A análise da qualidade de medicamentos e o papel do laboratório oficial no contexto da saúde pública. Rev. Adm. Saúde, v. 17, n.67, Abr-Jun, 2017. Acesso em: 12 mai. 2021. DOI: http://dx.doi.org/10.23973/ras.67.28
VALÉCIO, M. Controle da qualidade de insumos farmacêuticos é fundamental para eficácia do medicamento. Indústria Farmacêutica. ICTQ, 2019. Disponível em: https://www.ictq.com.br/industria-farmaceutica/990-controle-da-qualidade-de-insumos-farmaceuticos-e-fundamental-para-eficacia-do-medicamento . Acesso em: 13 jun. 2021.
BARROS, G.A.M.M. Gerenciamento do sistema de qualidade na indústria farmacêutica: um estudo de caso. 2015. Disponível em: https://repositorio.ufpe.br/handle/123456789/34853 . Acesso em: 13 jun. 2021.
MOLINARI, G. J. D. P.; MOREIRA, P. C. dos S.; CONTERNO, L. de O. A Influência das Estratégias Promocionais das Indústrias Farmacêuticas sobre o Receituário Médico na Faculdade de Medicina de Marília: uma Visão Ética. Revista Brasileira de Educação Médica [online], v. 29, n. 2, p. 110-118, 2005. Disponível em: <https://doi.org/10.1590/1981-5271v29.2-017>. Acesso em: 12 jun. 2021.
ALVARENGA, G.E.L.; COSTA, M.A.N. Indústrias farmacêuticas e licença compulsória no combate à covid-19: melhor remédio? Rev. Augustus, Rio de Janeiro, v. 25, n. 51, p. 412-436, jul./out. 2020. DOI: https://doi.org/10.15202/1981896.2020v25n51p412 . Acesso em: 13 jun. 2021.
MACHADO, P.M.O.; RENAULT, T.B.; PARANHOS, J. Relação universidade-empresa: o caso das indústrias farmacêuticas e a realização de ensaios clínicos em hospitais universitários. Brazilian Journal of Development, Curitiba, v.7, n.4, p. 37381-37394, 2021.
RODRIGUES, P.W.; DUFLOTH, S.C.; CALDEIRA, M.G.N. Gerenciamento de risco nas inspeções sanitárias de indústrias farmacêuticas: principais indicativos de impacto do modelo adotado em Minas Gerais. Rev. gest. sist. saúde. São Paulo, v. 9, n. 1, p, 94-118, 2020. DOI: https://doi.org/10.5585/rgss.v9i1.14769. Acesso em: 13 jun. 2021.
SUGIMOTO, Y.P. Aspectos gerais de QBD – quality by design – em indústrias farmacêuticas nacionais. UFSP, 2020.
MOLLUCE, D. Estudo da potabilidade da água e a importância de seu controle de qualidade no fluxo de produção das indústrias farmacêuticas. 2021. 54 páginas. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação em Engenharia Química) - Universidade Federal da Integração Latino-Americana, Foz do Iguaçu, 2021.
MUNEKATA, I.R. Ingresso da Anvisa no International Council For Harmonisation Of Technical Requirements For Pharmaceuticals For Human Use (ICH) e seu impacto nas indústrias farmacêuticas brasileiras. Diadema, 2020. 43 f.
