QUALIFICATION OF FLEXIBLE PVC / PVC MATERIAL - PVDC IN THE PHARMACEUTICAL INDUSTRY
DOI:
https://doi.org/10.5281/zenodo.4167376Keywords:
Physical chemical tests for qualification of flexible materials; packing qualification; PVCAbstract
Poly PVC (chloride and vinyl) is a material widely used in the manufacture of various packaging and frames, in the pharmaceutical industry PVC and PVC / PVDC Poli (chloride and vinyl) give life to the blister packaging that protects the tablet in several ways , its barrier inhibits the contact of the tablet with air, bacteria, moisture etc. With the industrial advance, the blister has occupied a larger segment among the types of pharmaceutical packaging. Some materials, such as PVC, are widely used in the manufacture of blisters, having low cost and good thermoformability. The pharmaceutical industry seeks to qualify third-party suppliers to meet GMP requirements and good manufacturing practices, and ensures that that material will meet all the needs of protection required by ANVISA
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References
Embalagens plásticas flexíveis: principais polímeros e avaliação de propriedades / editores, Claire l. G. L. Sarantopoulos, Fábio Gomes Teixeira – 2. Ed. – Campinas: ITAL/CETEA, 2017.
Embalagens : design, materiais, processos e máquinas / [coordenação geral Assunta Napolitano Camilo ; jornalista responsável Margaret Hayasaki ; coordenação técnica Larissa Mendes]. – Barueri, SP : Instituto de Embalagens, 2009.
SARANTÓPOULOS, C.I.G.L.; JESUS JÚNIOR, I.A. Embalagens plásticas esterilizáveis: Reinvenção e Tendência. CETEA INFORMATIVO - Boletim de Tecnologia e Desenvolvimento de Embalagens, Campinas, v . 17, n.3, jul/ago/set, 2005. Disponível em: <http://www.cetea.ital.org.br/cetea/informativo/v17n3_artigo3.pdf>. Acesso em: 20 set. de 2009.
INSTITUTO DE EMBALAGENS. Guia de Referências: Embalagens da concepção ao descarte responsável. São Paulo, 2007.
ABIQUIM. Anuário da Indústria Química Brasileira, Ano 31, São Paulo, 2004. 324p.
INSTITUTO DE EMBALAGENS. Guia de Referências: Embalagens da concepção ao descarte responsável. São Paulo, 2008.
ROSATO, Dominik V.; ROSATO, Donald V.; ROSATO, M. G. Injection Molding Handbook. 3. ed. EUA: Kluwer Academic Publisher, 2000.
CALLISTER Jr., W. D. Materials Science and Engineering: An Introduction. EUA: Willey, 2002. 848p.
CANEVAROLO, S. V. Ciência de Polímeros. 2. ed. Brasil: ARTLIBER, 2007.
M&G. Manual Técnico Resina PET. São Paulo: M&G, 2003.
http://eprints.ugd.edu.mk/15936/3/Section%204.pdf#page=45
BESELATM. The brand new retortable, transparent, ultra high gas barrier filme. New york: Kureha Corporation of america, 2005. 4p. (Technical catalogue).
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 13177: embalagens flexíveis: avaliação do potencial de contaminação organoléptica de alimentos. Rio de Janeiro, 2012. 12p p.
ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE NORMAS TÉCNICAS. NBR 13058: embalagens flexíveis: análise de solventes residuais. Rio de Janeiro, 2012. 15 p.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 17, de 17 de março de 2008. Dispõe sobre regulamento técnico sobre lista positiva de aditivos para materiais plásticos destinados à elaboração de embalagens e equipamentos em contato com alimentos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, 18 mar. 2008. Seção 1, p. 43-51.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 52, de 26 de novembro de 2010. Dispõe sobre corantes em embalagens e equipamentos plásticos destinados a estar em contato com alimentos. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil, Brasília, DF, n. 244, 22 dez. 2010b. Seção 1, p. 79-80. Disponível em: <http://www.fooddesign.com.br/arquivos/legislacao/RDC%2051%20%Embalagens%20final.pdf>.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 56, de 16 de novembro de 2012. Dispõe autorizados para a elaboração de embalagens e equipamentos plásticos em contato com alimentos. Diário Oficial [da] república Federativa do Brasil, Brasília, DF, 21 nov. 2012. Seção 1, p. 66-77.
BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 91, de 11 de maio de 2001. Aprova o Regulamento Técnico - critérios e classificação de materiais para embalagens e equipamentos em contato com alimentos constante do Anexo desta Resolução. Diário Oficial [da] República federativa do Brasil, Poder Executivo, Brasília, DF, 15 maio 2001.
Xiujuan Wang, Meng Song, Suting Liu, Sizhu Wu, Aung Myat Thu, Analysis of phthalate plasticizer migration from PVDC packaging materials to food simulants using molecular dynamics simulations and artificial neural network, Food Chemistry, Volume 317, 2020, 126465, ISSN 0308-8146, https://doi.org/10.1016/j.foodchem.2020.126465. (http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0308814620303277)
